Vicore Pharma erhåller breakthrough device designation från FDA för Almee
Läkemedelsbolaget Vicore Pharma har erhållit så kallad breakthrough device designation-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Almee. Det framgår av ett pressmeddelande.
Almee är en digital kognitiv beteendeterapi för behandling av ångestsymtom relaterade till lungfibros.
"Breakthrough status återspeglar effekten hos Almee jämfört med sedvanlig behandling av ångest i samband med lungfibros och visar hur effektiv denna digitala behandling är", skriver Vicore.
Vicore planerar att presentera Almee och Companion-studien vid en lungmedicinsk konferens under 2024.
FDA:s breakthrough devices-program omfattar medicintekniska produkter som bedöms kunna erbjuda en mer effektiv behandling av livshotande eller irreversibelt försvagande sjukdomar.
