Biovica Delårsrapport 1 maj 2025 -juli 2025

Biovica i korthet – Behandlingsbeslut med större säkerhet

• Biovicas vision är: "Förbättrad vård för cancerpatienter."
• Biovica utvecklar och kommersialiserar det blodbaserade biomarkörstestet DiviTum® TKa, som tidigt visar om en cancerbehandling är effektiv. Fokus ligger initialt på bröstcancer.
• Det första området är spridd bröstcancer och sedan 2024 finns studieresultat som visar att DiviTum TKa kan vara ett prediktivt och prognostiskt verktyg också vid adjuvant behandling av tidig bröstcancer.
• DiviTum TKa har fått FDA 510(k)-godkännande i USA och är CE-märkt i EU.
• Biovicas aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market (BIOVIC B).

FNCA Sweden AB är företagets Certified Adviser. För mer information, besök: www.biovica.com

Webcast:
När: 11:e september 2025 kl. 14:00-15:00 CET
Var: anmälan via: Biovica Q1 Earnings call
Hur: på engelska


Väsentliga händelser under första kvartalet

• Biovica samarbetar med Tempus för att utöka den kommersiella räckvidden för DiviTum TKa
• Biovica tecknar betydande ramavtal och signerar en första arbetsorder om 4 MSEK
• Nya data om DiviTum TKa inom tre cancerformer presenteras vid ASCO
• Biovica säkrar tre nya uppdrag inom Pharma Services med totalt värde av 2,5 MSEK
• Biovica tillkännager finansiella mål efter viktiga partnerskap och kommersiella framsteg
• Biovica beslutar om en fullt garanterad företrädesemission om cirka 80 MSEK till 0,63 SEK per aktie
• Biovica tecknar avtal med ett femte Tier-1-biopharmabolag i USA

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Biovica beviljas nytt europeiskt patent
• Biovica får order värd 3 MSEK – den fjärde från samma Tier-1 läkemedelsjätte
• Biovica lanserar DiviTum TKa för användning inom tidig bröstcancer
• Biovica genomför en riktad nyemission av aktier om cirka 42,2 MSEK

VD har ordet

Vårt viktigaste fokus även under detta kvartal har varit att öka försäljning av DiviTum TKa både för klinisk användning i USA och till läkemedelsbolag som använder produkten för utveckling av nya läkemedel. Därför är det glädjande att arbetet ger resultat bland både nya och existerande kunder.

Vårt amerikanska team har för nionde kvartalet i rad levererat växande försäljning. De senaste två kvartalen har ökningen legat kring 30 procent i lokal valuta och jämfört med samma period föregående år är ökningen över 90 procent. Denna tillväxt har skett trots omfattande personalneddragningar.

En trend vi ser är att kännedomen ökar inom patientgruppen. Det finns numera flera forum på nätet där patienter delar med sig av sina erfarenheter hur de lever med sin sjukdom. I dessa sammanhang har DiviTum TKa uppmärksammats på ett positivt sätt att få en snabb återkoppling på behandlingens effektivitet och sjukdomens utveckling. Detta har lett till en ökad rekrytering av patienter, drivet av andra patienters positiva erfarenheter. Vi ser det här som en kanal med stor potential, då patienter är lyhörda för andra patienters erfarenheter, då de ofta håller sig välinformerade.

Inom vår Pharma Services-verksamhet har vi fortsatt att stärka våra relationer med läkemedelsindustrin. Vi har under och efter perioden erhållit ett antal ytterligare betydande order, både från befintliga och nya kunder. Under det första kvartalet erhöll vi våra hittills två största beställningar till ett samlat värde över 7 miljoner kronor. Båda dessa betydande order kommer från ett stort läkemedelsbolag som nu driver fem projekt med Biovicas DiviTum TKa.

Vi har nu 18 ramavtal (master service agreements). Dessa avtal motsvarar ett kontraktsvärde om cirka 25 miljoner kronor att realisera under de kommande två till tre åren. Vi ser en trend mot att både projekten växer i storlek samt att vi attraherar fler av de stora läkemedelsbolagen som kunder. I dagsläget har vi fem bolag med över 100 miljarder kronor i omsättning. Här finns potential att utveckla samarbetena vidare så att DiviTum TKa blir en ännu viktigare del i utvecklingen av nya läkemedel och potentiellt kan leda till framtagning av nya Companion Diagnostic-produkter (CDx) som kompletterar nya läkemedel.

När vi summerar kvartalet är det viktigaste inte bara de resultat vi levererat, utan den riktning vi nu tar. Vår bransch befinner sig i en tid av snabb omvandling, där förmågan att navigera förändring är avgörande för långsiktig konkurrenskraft.

För oss innebär det tre tydliga prioriteringar framåt för att öka vår försäljning:

1. Kundfokus – vi stärker vår förståelse för hur våra kunder vill använda DiviTum TKa, vilket bidrar till ökad försäljning och förbättrad förståelse för kundbehov som kan generera nya erbjudanden.
2. Skalbarhet och effektivisering – vi lägger grunden för en slimmad men robust organisation och effektiva processer som gör det möjligt att växa med kvalitet och kostnadseffektivitet.
3. Partnerskap – Vi arbetar med partners för att skapa nya värdeerbjudanden för kunder och patienter, samt dra nytta av våra partners större resurser, organisation och räckvidd.

Den organiska tillväxten på våra existerande kunder på den amerikanska marknaden följer våra gällande planer, liksom utvecklingen inom Pharma Services. Däremot ser vi förseningar jämfört med tidigare kommunicerade planer i två av våra strategiska samarbeten, dels med Tempus AI, dels med det integrerade vård- och försäkringsnätverk som har börjat använda DiviTum TKa.

Vårdjätten har sett hur testet bidrar till förbättrade behandlingsresultat och minskade kostnader genom att identifiera ineffektiva behandlingar och är motiverade att genomföra studier för att etablera DiviTum TKa som standard inom organisationen. Beklagligt nog har den första studien ännu inte startat som planerat, eftersom vårdjättens interna beslutsprocess är mer komplex än vad både vi och bolaget förutsett. Vi arbetar tillsammans med våra seniora kontaktpersoner på vårdjätten för att få detta studieprotokoll på plats så snart som möjligt.

Tempus AI har under sommaren ökat sin ambitionsnivå avseende DiviTum TKa där de ser möjlighet att expandera inom strategiska områden med hjälp av DiviTum TKa. Detta är mycket positivt men innebär också mer komplexitet och en fördröjd tidsplan i närtid.

Jag är nyligen hemkommen från USA där jag haft givande möten med bägge organisationerna för att diskutera dessa samarbetsprojekt. Det är slående hur stort engagemanget är för vår produkt från bägge organisationerna och även om förseningarna är frustrerande är vi trygga i att de långsiktiga värden som byggs upp i dessa initiativ vida överstiger de tidsmässiga justeringarna.

Vi har också fortsatt att generera nya, starka, studieresultat som visar på värdet av DiviTum TKa. Under ASCO-konferensen i juni presenterades resultat från tre cancerstudier, och vid SABCS i november 2024 visades data från sju bröstcancerstudier, varav två inom tidig sjukdom. Dessa resultat ligger till grund för vår lansering i juli av DiviTum TKa för patienter med tidig bröstcancer som genomgår adjuvant behandling. Denna lansering öppnar en ny indikation och innebär en potentiell femfaldig expansion av den adresserbara marknaden – motsvarande cirka 3 miljarder USD årligen på nyckelmarknader som USA, Europa och Japan. Vi har påbörjat kommunikationen till kunderna och vår förväntan är att detta ska bidra till fortsatt expansion inom tidig bröstcancer.

Inför årsstämman den 23 september har valberedningen föreslagit att Fredrik Alpsten väljs till styrelsens ordförande. Fredrik kommer närmast från rollen som vd för Devyser Diagnostics och har gedigen erfarenhet från den globala diagnostikmarknaden. Jag ser fram emot att välkomna honom till Biovica. För att stödja vår tillväxt genomförde vi under sommaren en fullt garanterad företrädesemission samt en riktad nyemission, vilka tillsammans tillförde cirka 122 miljoner kronor. Kapitalet förväntas täcka vårt behov fram till att vi når ett positivt kassaflöde kring årsskiftet 2026/2027.

Jag vill avsluta med att tacka våra investerare för ert fortsatta förtroende. Jag vill också rikta ett varmt tack till våra medarbetare, samarbetspartners och alla som bidrar till vår framgång. Stort tack också till avgående styrelseordförande Lars Holmqvist som under sina dryga 6 år har tillfört mycket kunskap och ledarskap i rollen som ordförande.

Vi har nu alla byggstenar på plats för att accelerera vår tillväxt och samtidigt förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för cancerpatienter världen över.

Anders Rylander, Verkställande direktör