NanoEchos kliniska studie är nu redo att genomföras
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolagets bildgivande system, som ska användas i den inledande delen av bolagets Proof of Concept (PoC)-studie, har levererats till Clinical Trials Consultants AB (CTC) klinik i Uppsala, och att den personal som ska vara involverad i studien har genomgått utbildning. Därmed är samtliga praktiska förutsättningar på plats för att genomföra den inledande delen av studien.
De levererade systemen har färdigställts, testats och verifierats för att uppfylla tekniska och regulatoriska krav. Att systemen och nanopartiklarna finns på plats på kliniken, i kombination med genomförda förberedelser och utbildad personal, innebär att studien nu kan påbörjas i enlighet med studieprotokollet. NanoEcho har tidigare kommunicerat att rekrytering av friska studiedeltagare har inletts och att myndighetsgodkännanden erhållits. Målet är att de första undersökningarna med det bildgivande systemet ska genomföras inom den närmaste tiden.
”Alla praktiska och regulatoriska förutsättningar är nu på plats. Vi går in i den fas där systemet används på studiedeltagare och kliniska data börjar samlas in. Detta är ett resultat av målmedvetet och strukturerat arbete från hela teamet, och vi ser fram emot de insikter detta steg i vårt kliniska program kommer att ge”, säger Linda Persson, VD för NanoEcho.
Den inledande delen av PoC-studien genomförs vid en av CTC´s kliniker i Uppsala. Syftet är att validera resultaten från dosbekräftelsestudien på friska studiedeltagare efter de systemanpassningar som genomförts. Därefter planeras studien att fortsätta på patienter med rektalcancer vid ett sjukhus där denna patientgrupp behandlas. Där planeras den dos och undersökningstidpunkt som fastställts på friska studiedeltagare att valideras.