FDA-besked dröjer för Novo

Danska läkemedeelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A), med eller utan inhibitorer hos vuxna och barn, fortfarande pågår.

FDA har inte kommunicerat någon ny tidslinje för det förväntade regulatoriska beslutet gällande ansökan. Det framgår av ett pressmeddelande i fredags kväll.