Sedana Medical får beskedsdatum från FDA

Sedana Medical, verksamt inom inhalationssedering, har fått besked från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om ett så kallat pdufa-datum för sin ansökan om godkännande för isofluran, levererat via Sedana Medical ACD Delivery System, för sedering av mekaniskt ventilerade vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar.

Pdufa-datumet har fastställts till den 16 april 2027. Det framgår av ett pressmeddelande från bolaget.