Xspray måste lämna in ansökan på nytt

Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har mottagit amerikanska läkemedelsverket FDA:s responsbrev avseende tidigare kommunicerade observationer hos tillverkaren Nerpharma rörande kvarstående GMP-anmärkningar samt en begäran om ytterligare data från batcher tillverkade i kommersiell skala efter tidigare genomförda korrigerande åtgärder.

Lorem ipsum dolor sit amet. Est omnis iusto eos velit nostrum et pariatur quod non. Consequuntur nemo id dolores tempora ut quis quis eum. Porro dolore rem voluptas iste. Consequuntur nemo id dolores tempora ut quis quis eum

Läs hela texten hos EFN
Denna källa har få eller inga artiklar bakom betalvägg
Öppna