Hansa Biopharma förbereder möjlig USA-notering

Draget kommer när Lundabolaget förbereder en möjlig amerikansk lansering av imlifidase.

FDA accepterade registreringsansökan i februari och satte ett PDUFA-datum till den 19 december 2026. Ansökan avser desensitisering av högsensitiserade vuxna patienter som väntar på njurtransplantation från avliden donator.

Läkemedlet är sedan tidigare villkorat godkänt i EU och flera andra marknader under namnet Idefirix.