Ascelia Pharma har hållit FDA-möte om Orviglance

Forskningsbolaget Ascelia Pharma genomförde den 9 september det planerade Type A-mötet med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om registreringsansökan för Orviglance.

Mötet behandlade de frågor som FDA tidigare lyft i sitt Complete Response Letter. Ascelia Pharma väntar nu på FDA:s officiella mötesprotokoll, som väntas inom cirka 30 dagar, och kommer därefter att uppdatera om den regulatoriska vägen framåt.