Nästa rapport i Ascelia Pharma kommer om 59 dagar den 12 maj
05 febRapport Q437 dagar sedan
05 nov 2025Rapport Q3129 dagar sedan
21 aug 2025Rapport Q2206 dagar sedan
16 maj 2025Rapport Q1303 dagar sedan
Summering Q4 2025 för Ascelia Pharma
Ascelia Pharma rapporterar för Q4 2025 ett rörelseresultat på -15,8 MSEK, en förbättring jämfört med -21,9 MSEK samma period föregående år, främst tack vare minskade FoU-kostnader efter slutförandet av NDA-ansökan för Orviglance. Bolaget har ingen nettoomsättning och redovisar en nettoförlust på -15,9 MSEK för kvartalet. Likvida medel uppgår till 49,9 MSEK vid periodens slut, vilket bedöms räcka för att finansiera verksamheten in i Q4 2026.
Nyckeltal (YoY)
Omsättning0 MSEK0
Resultat−15,8 MSEK (−21,9)
Resultat per aktie−0,13 SEK (−0,29)
Kassaflöde från löpande verksamhet−21,7 MSEK (−18,8)
Likvida medel49,9 MSEK (75,3)-33.7%
FoU kostnader/rörelsekostnader73 % (83)-10.0
Eget kapital99,5 MSEK (78,9)26.1%
Positivt
Rörelseresultatet förbättrades till -15,8 MSEK från -21,9 MSEK jämfört med Q4 2024.
FDA har accepterat NDA-ansökan för Orviglance för granskning med förväntat beslut i juli 2026.
Klinisk utveckling av Orviglance är slutförd med starka och statistiskt signifikanta resultat.
Bolaget har stärkt sin likviditet genom en riktad nyemission om 30 MSEK.
Flera potentiella partners visar starkt intresse för kommersialisering av Orviglance.
Negativt
Bolaget har fortsatt ingen nettoomsättning.
Nettoförlusten för kvartalet uppgår till -15,9 MSEK.
Likvida medel har minskat till 49,9 MSEK från 75,3 MSEK föregående år.
Kassaflödet från den löpande verksamheten är fortsatt negativt.
VD:s kommentar
NDA för Orviglance inskickad. Registreringsansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september. Ascelia Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Dessa patienter har den högsta risken att utveckla det allvarliga och potentiellt livshotande tillståndet nefrogen systemisk fibros (NSF) efter exponering för de gadoliniumbaserade kontrastmedel som normalt används idag. Regulatoriska myndigheter har utfärdat varningar för användning av dessa medel i denna sårbara patientpopulation och Orviglance har beviljats en särläkemedelsstatus av FDA.
I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat datum för beslut är 3 juli 2026 (PDUFA-date), vilket ger en standardtid på 10 månader för granskning.
Slutförande av Orviglance kliniska utveckling. NDA-ansökan är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Programmet inkluderar nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. 85 patienter med kända eller misstänkta fokala leverlesioner och gravt nedsatt njurfunktion var inkluderade i den globala multicenter fas 3-studien SPARKLE.
Under 2024, uppnådde SPARKLE-studien framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört med ickeförstärkt MR. De positiva resultaten hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre oberoende läsare, vilka poängsatte studiens bilder i enlighet med överenskommen metodik av FDA.
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara med tidigare studier, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats.
Syftet med Orviglance är att ge patienter med nedsatt njurfunktion tillgång till säker och effektiv leveravbildning och de starka resultaten från de kliniska studierna stödjer vår tilltro till marknadspotentialen och vägen till marknaden för Orviglance. Vi fokuserar nu på att framgångsrikt föra Orviglance genom den regulatoriska granskningsprocessen.
Efter inlämningen av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Orviglance i början av september 2025, fortsatte vi att göra solida framsteg under Q4. I november mottog vi dag-74-brevet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), vilket formellt godkände vår NDA-ansökan för granskning med målet att ge ett beslut den 3 juli 2026 (eng.PDUFA-date). Denna milstolpe understryker kvaliteten och fullständigheten i vår ansökan och markerar ett avgörande steg mot att göra Orviglance tillgängligt för patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning som behöver en kontrastförstärkt MR-scanning av levern. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen.
NDA-ansökan är baserad på det framgångsrikt slutförda utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).
Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom det förväntade beslutsdatumet för Orviglance från FDA. Detta följer av en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader i september 2025 vilket har stärkt vår balansräkning baserat på det inkommande intresse som uttryckts av investerare.
Vår process med partnerskap fortsätter att utvecklas och flera potentiella partners visar starkt strategiskt intresse. Med den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.
Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi är glada över att se att SPARKLE-data framgångsrikt accepterats för presentation vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser. Totalt har fyra muntliga presentationer och sex abstraktpresentationer hittills accepterats vid större konferenser, vilket understryker intresset inom det medicinska och vetenskapliga samfundet för ett alternativ till gadoliniumbaserade kontrastmedel.
Orviglance-data och SPARKLE‑resultat har presenterats vid den årliga konferensen för Radiological Society of North America (RSNA) i november 2024 och 2025. Även andra viktiga konferenser har välkomnat SPARKLE-data såsom American Society of Nephrology Kidney Week, Society of Abdominal Radiology (SAR) och European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Utöver det har abstraktet ‘Burden of Illness in US Patients with Liver Cancer and Kidney Disease - A Real-World Claims Analysis’, accepterats för presentation vid Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) konferensen. I april 2025 publicerades en ny vetenskaplig artikel i Investigative Radiology med Orviglance i en fas II jämförelsestudie med oförstärkt MR och gadolinium. Publikationen presenterar data från en omläsning av bilderna med samma metodik av oberoende läsare och förhållningssätt som SPARKLE.
Strategi att kommersialisera med partner. Orviglance adresserar ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig global marknad om 800 MUSD med 100 000 magnetkamera procedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi är att lansera Orviglance med kommersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig.
Orviglance är en attraktiv kommersiell möjlighet för en partner. Vi fortsätter att driva dialogen framåt med potentiella kommersialiseringspartners för att göra Orviglance tillgängligt för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker. Med den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.
Sund finansiell ställning. Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance. Detta är en följd av att vi stärkte vår balansräkning i början av andra halvåret 2025. I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. I slutet av september genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission som tillförde 30 miljoner kronor före kostnader, baserat på det betydande intresse som inkom från investerare.
Ett transformerande 2026 för Ascelia Pharma. Med inlämningen av Orviglance‑ansökan (NDA) ser vi med tillförsikt fram emot att ta Orviglance vidare genom FDA:s granskningsprocess. Med ett förväntat FDA‑godkännande och en kommersiell partner som driver den första lanseringen av Orviglance i USA, förväntar vi oss att 2026 har potential att bli ett verkligt transformativt år för Ascelia Pharma. Vi ser fram emot att nå dessa viktiga milstolpar under 2026 och att fortsätta vår resa med att utveckla och stärka Ascelia Pharma.
Magnus Corfitzen
VD
“Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance den 3 juli 2026”.
Denna summering har tagits fram med hjälp av AI och kan därför innehålla förenklingar eller sakna viss information. Innehållet ska inte ses som investeringsråd eller personlig rådgivning. Ta alltid del av bolagets fullständiga kvartalsrapport innan du fattar investeringsbeslut. Historisk avkastning är ingen garanti för framtida avkastning. Skulle du upptäcka fel eller andra förbättringsförslag i materialet är du välkommen att kontakta oss.
Fyll i ansökan. öppna kontot och fullfölj sedan resterande del av registreringsprocessen genom att besvara frågorna.
Bli godkänd. Verifiera ditt konto via sms-kod samt ladda upp fotokopia på ID och dokument för att verifiera identitet och adress.
Sätt in pengar. Du kan göra insättningar med de flesta betal- och kreditkorten, via banköverföring (välj Trustly) och PayPal.
Bekanta dig med plattformen. Skapa bevakningslistor för de tillgångar du vill följa, kika in andra investerarprofiler för CopyTrading eller Smart Portfolios för automatiska investeringar.
Börja handla. Välj bland 7 000 instrument, såväl lokala aktier som globala. Sök fram det instrument du vill handla (t.ex Volvo-aktien eller Bitcoin), om du vill köpa (gå lång) eller sälja (blanka/gå kort) samt ev. önskad hävstång och ta sen önskad position.
Fördjupa dig i plattformen och på hemsidan finns mycket information för att utvecklas, däribland utbildningskurser via eToro Academy, nyheter, smidiga verktyg och ett av världens största sociala investerarforum.
Ascelia Pharma är ett företag inom läkemedelsbranschen. För närvarande fokuserar de på forskning och utveckling av läkemedel för att behandla allvarliga cancerrelaterade sjukdomar. Företaget arbetar med flera läkemedelskandidater inom onkologi, med särskild inriktning på behandling av cancer i tjocktarmen, ändtarmen och levern. Deras huvudsakliga marknad är de nordiska länderna.
Lundbeck är ett företag inom läkemedelsindustrin. Deras huvudsakliga inriktning är på forskning om psykiska och neurologiska sjukdomar, vilket inkluderar behandling av depression, schizofreni, Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Faron Pharmaceuticals är ett företag från Finland som specialiserar sig på medicinteknik.
FAQ - Vanliga frågor och svar om Ascelia Pharma
Ska man investera i Ascelia Pharma aktie?
Som alltid när det kommer till investeringar finns det inget givet rätt eller fel, utan det beror helt på vad du är för typ av investerare, om du investerar på lång sikt eller handlar aktivt (trading), vad du har för risktolerans osv. På denna sida vill vi ge dig som är intresserad av att köpa aktier i Ascelia Pharma en bättre möjlighet att lära dig mer om bolaget, följa nyhetsflödet samt tipsa om aktörer som vi själva gillar för att fortsätta analysera och handla aktier i Ascelia Pharma.
Vi understryker att alla investeringar är förenade med risk och att historisk avkastning inte är någon garanti för framtida avkastning. Gör alltid din egen analys!
Har Ascelia Pharma utdelning och direktavkastning?
Nej, Ascelia Pharma har ingen utdelning.
Utdelningen är en del av företagets vinst som delas ut till dess aktieägare i form av pengar eller ibland även som ytterligare aktier. Det är ett sätt för företaget att dela sin vinst med aktieägarna som ett incitament för att äga deras aktier. Utdelningar är vanligtvis betalda regelbundet, vanligtvis varje kvartal eller årligen.
När kommer Ascelia Pharma rapport
Nästa rapport i bolaget kommer: 12 maj.
Det är altså 59 dagar kvar till nästa rapport i Ascelia Pharma.
En kvartalsrapport är en finansiell rapport som ett börsnoterat bolag offentliggör varje kvartal, det vill säga fyra gånger om året. Syftet med en kvartalsrapport är att ge aktieägare, investerare och allmänheten en insikt i företagets ekonomiska prestation under den senaste kvartalsperioden.
Ascelia Pharma senaste rapport
Länk till senaste rapporten från Ascelia Pharma: Ascelia Pharma
Hur mycket är blankat i Ascelia Pharma?
Blankningen i Ascelia Pharma ligger just nu på 0.2 procent. Du hittar alla nuvarande blankningspositioner och historik för Ascelia Pharma här: Blankning Ascelia Pharma
Institutionellt ägande – Vilka fonder äger Ascelia Pharma?
Ascelia Pharma har 12 stycken svenska fonder på ägarlistan. Fonden som har störst andel aktier är Handelsbanken Norden Index Criteria som har aktier motsvarande 6,848,542 SEK i Ascelia Pharma.
Alla insideraffärer samt komplett historik för insynshandel i Ascelia Pharma hittar du hos oss här: Insynshandel Ascelia Pharma.
Liknande bolag som Ascelia Pharma
Många som är intresserade av Ascelia Pharma titar ofta på andra bolag i samma branch, Läkemedel. Några av de mest populära bolagen är Novo Nordisk från Danmark, AstraZeneca från Sverige och Orion från Finland
Ascelia Pharma forum
Var kan jag diskutera Ascelia Pharma och andra aktier jag följer? Sociala nätverk så som Facebook och Twitter är kända för att vara hubbar för aktiediskussioner. Men även handelsplatser så som Avanza och Nordnet har sina egna forum där användare kan diskutera aktier, investeringsstrategier och marknadsnyheter.
Ett vanligt forum för aktier och aktiediskussion är Twitter. Där är det vanligt att man "taggar" bolag man nämner genom att använda ticker och ett dollartecken ($) först. Exempel på diskussioner som rör Ascelia Pharma: Ascelia Pharma forum.
När du har hittat ett aktieforum för Ascelia Pharma som intresserar dig, är det viktigt att vara försiktig med informationen du delar och att göra din egen efterforskning. Inte all information på dessa forum är nödvändigtvis korrekt eller pålitlig, så det är klokt att vara skeptisk och kritisk. Diskussionsforum kan dock vara användbara för att utbyta åsikter och idéer med andra investerare och få insikt i marknaden.
Så här gör du om du vill köpa aktier i Ascelia Pharma via Avanza
I detta exempel belyser vi Avanza, en ledande nätmäklare som vi på Börskollen själva använder, men processen ser likartad ut för andra alternativ. Så här gör du för att köpa aktier:
Steg 1: Öppna ett konto hos en nätmäklare
Att öppna ett konto tar bara någon minut och görs enklast genom att du anger ditt personnummer och genomför en kundkännedom med hjälp av BankID.
Steg 2: Öppna ett Investeringssparkonto (ISK)
När du gått igenom det första steget är det dags att välja den typ av konto där du vill köpa och förvara dina aktier. Ett Investeringssparkonto (ISK) är oftast att rekommendera framför en vanlig aktiedepå, detta då det ger dig en lägre beskattning och är smidigare vid deklaration. Du kan öppna ett ISK hos Avanza när du har loggat in på ditt konto.
OBS! Om du har tänkt att handla mycket med utländska aktier kan istället en Kapitalförsäkring (KF) vara att föredra. Beskattning och deklaration är även här smidig och påminner om den för ISK.
När du sedan börjar bli redo att köpa dina första aktier kan du enkelt och smidigt söka fram aktien via sökfältet (övre högre hörnet). På aktiesidan finner du även mer information om aktien/bolaget.
Steg 4: Köp aktier i Ascelia Pharma
När du väl har tagit dig så här långt återstår bara att ta en beslut om du vill köpa aktien eller ej. Om du beslutar dig för att det är en bra aktie att köpa, klickar du bara på den blåa köpknappen och anger vilket belopp du vill investera (eller väljer hur många aktier). Säkerställ att allt ser rätt ut (samt se de avgifter som är förenade med köpet) och sedan är det bara att genomföra köpet. Nu har du köpt dina första aktier i Ascelia Pharma!
STÄNG X
Handla aktier i Ascelia Pharma
Att investera dina pengar innebär alltid en risk. Sidan kan innehålla/innehåller reklam eller affiliatelänkar.
4.6 av 5App Store
“Sveriges nöjdaste sparare” 16 år i rad (SKI-enkät)
Över 2 miljoner kunder – Sveriges största nätmäklare
Stort utbud: Investera i fonder, aktier, IPO:er & derivat
Allt samlat: Investeringar, sparande, pension & bolån
Öppna konto helt gratis – kom igång på några minuter
* Tips: ISK och KF är skattebefriade upp till 150 000 kr för 2025 och upp till 300 000 kr för 2026 och framåt per person.
Går Ascelia Pharma aktie att handla på börsen?
Ja, Ascelia Pharma är börsnoterade i Sverige, vilket innebär att deras aktier går att handla på börsen. Här kan du se aktuell aktiekurs för Ascelia Pharma.
Man kan inte alltid härleda en kursreaktion i en aktie till nyheter. Även om nyheter och händelser ofta har en påverkan på en akties pris, finns det flera faktorer och komplexiteter som kan påverka aktiemarknaden. Men i vissa fall kan det ge dig en ledtråd till vad som hänt.
Varför sjunker Ascelia Pharma aktien - är den övervärderad?
Ascelia Pharma kan sjunka i pris av olika skäl, och det är viktigt att förstå att aktiemarknaden är komplex och påverkas av många faktorer. Några vanliga orsaker till varför en aktie kan sjunka i pris är: Negativa nyheter, branschspecifika händelser, ändrat investerarsentiment eller vinsthemtagning m.fl.
Varför stiger Ascelia Pharma aktien - är den undervärderad?
Ascelia Pharma kan stiga i pris av olika skäl, och det beror ofta på positiva faktorer och förväntningar från investerare. Några vanliga orsaker till varför en aktie kan stiga i pris är: Positiva nyheter, ökad efterfrågan, generell marktillväxt eller utdelningar och återköp av aktier m.fl.
Förhandel Ascelia Pharma – Handla utanför börsens öppettider
De största USA-börserna erbjuder handel i amerikanska aktier även utanför ordinarie handelstider (kl. 15.30-22.00 svensk tid) – något som kallas för förhandel och efterhandel. Förhandeln i USA börjar kl. 10.00 svensk tid och pågår fram till öppning 15.30. Efterhandeln börjar efter stängning kl. 22.00 svensk tid och pågår till 02.00.
I kursgrafen från TradingView ovan kan du se priset för- och efterhandel direkt i grafen, som en skuggad grå linje, vilket ger dig en uppfattning om priset inför ordinarie börsöppning.
En av de största fördelarna med att handla i för- och efterhandeln är att du kan agera snabbt på ny information. Till exempel släpper den absoluta majoriteten av börsnoterade bolag sina kvartalsrapporter när marknaden har stängt. Då kan efterhandeln ge dig chansen att justera dina positioner innan nästa ordinarie handelsdag börjar. På samma sätt kan förhandeln ge dig ett försprång genom att du kan agera på nyheter innan börsen öppnar.
IG* är en mäklare som erbjuder möjlighet till för- och efterhandeln på de amerikanska marknaderna, för såväl populära aktier som index. Hos dem kan du handla på fler än 70 stora amerikanska aktier under både förhandeln och efterhandeln.
För nordiska aktier finns ingen förhandel eller efterhandel, men nätmäklaren IG ger däremot möjligheten att handla OMXS30-index (Sverige30) dygnet runt under vardagar, vilket ger dig en möjlighet att ta positioner eller hedga din aktieportfölj före eller efter stängning (kl. 09.00-17.30).
72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos den här leverantören.
Var kan jag investera i Ascelia Pharma aktie?
Det finns en uppsjö av olika alternativ, men vi rekommenderar generellt Sveriges ledande nätmäklare Avanza (som Börskollen själva använder) alternativt Nordnet för den som vill börja handla med aktier i Ascelia Pharma. Hos dessa nätmäklare kan du även se Ascelia Pharma aktiekurs samt hitta ytterligare bra information om bolaget/aktien, som exempelvis omsättning, P/E-tal eller utdelning (och även Avanza forum för diskussion med andra).
Läs mer: Om du är ny till aktiehandel tipsar vi om vår stora guide Aktier för nybörjare.
Om du istället är intresserad av att börja handla mer aktivt med aktien (trading) finns det istället så kallade tradingmäklare som är mer specialiserade på denna typ av aktiehandel. Här kan vi istället tipsa om IG* – välkänt och världsledande inom just trading!
*72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos den här leverantören.
Hur kan jag lära mig mer och analysera Ascelia Pharma?
Du finner väldigt mycket information på denna sida samt även hos nätmäklarna som vi tipsade om ovan. Om du vill analysera bolaget/aktien Ascelia Pharma på en djupare nivå kan vi också tipsa om de ledande analystjänsterna TradingView och Börsdata (tjänster som vi på Börskollen själva använder dagligen). Här finner du lång historik för såväl aktuell aktiekurs som olika nyckeltal som omsättning, vinst, P/E-tal, utdelning etc och kan göra mer avancerad teknisk och fundamental analys för att komma fram till om du vill köpa aktien eller inte.
