CHMP rekommenderar godkännande av Sanofis Sarclisa i kombinationsbehandling

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för en subkutan version av Sanofis cancerläkemedel Sarclisa (isatuximab), enligt ett pressmeddelande.

Behandlingen rekommenderas i kombination med standardbehandlingar för multipelt myelom och kan bli den första i sitt slag med både injektor och manuell administrering. Slutligt beslut väntas inom de kommande månaderna.

Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Iraklia.

Bifogat: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/27/3263711/0/en/Press-Release-Sanofi-s-Sarclisa-subcutaneous-formulation-administered-via-on-body-injector-recommended-for-EU-approval-by-the-CHMP-to-treat-multiple-myeloma.html