EU godkänner Johnson & Johnsons IMAAVY för behandling av generaliserad myastenia gravis

EU-kommissionen har godkänt Johnson & Johnsons IMAAVY (nipocalimab), en fullt human FcRn-blockerande antikropp, som tillägg till standardbehandling vid generaliserad myastenia gravis.

Sjukdomen är kronisk och orsakas av autoantikroppar som ger svår muskeltrötthet och problem med bland annat tuggning, sväljning och tal.

Godkännandet omfattar både vuxna och patienter från tolv års ålder som är positiva för AChR- eller MuSK-antikroppar.

Nipocalimab är sedan tidigare godkänt i USA, Brasilien och Japan, med fler regulatoriska prövningar pågående globalt.