FDA ger prioriterad granskning för Astra Zenecas Enhertu

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har fått så kallad Priority Review i USA för behandling av patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer efter neoadjuvant behandling.

Ansökan baseras på fas III-studien DESTINY-Breast05 där läkemedlet minskade risken för invasivt återfall eller död med 53 procent jämfört med T-DM1.

FDA väntas fatta beslut under tredje kvartalet 2026.