FDA godkänner Modernas uppdaterade covidvacciner för 2026–2027

Amerikanska FDA har godkänt Modernas uppdaterade covidvacciner Spikevax och mNEXSPIKE för säsongen 2026–2027, uppger bolaget. Vaccinerna innehåller XFG-subvarianten inom JN.1-linjen av SARS-CoV-2, i linje med FDA:s rekommendationer inför den kommande luftvägsvirussäsongen.

Spikevax är godkänt för personer från sex månader till 64 år som har minst ett underliggande tillstånd som ökar risken för svår covid-19 samt för samtliga personer från 65 år. mNEXSPIKE är godkänt enligt samma kriterier för personer från 12 år.

Moderna räknar med att de uppdaterade vaccinerna blir tillgängliga i USA inom de närmaste dagarna. Spikevax för 2026–2027 har redan godkänts i bland annat Europa, Storbritannien, Sydkorea, Singapore och Schweiz, medan mNEXSPIKE har fått godkännande i Japan. Ytterligare regulatoriska ansökningar granskas på andra marknader.

Bifogat: https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=5391658462991287&symbol=MRNA