FDA godkänner Modulights ML670i laserenhet - aktien rusar (uppdatering)
(Adderar sista stycket och uppdaterad aktiekurs)
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett grönt ljus för Modulights ML6710i för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), enligt ett pressmeddelande.
ML6710i är en ny typ av medicinsk laseranordning som är utformad för att behandla olika ögonsjukdomar.
Godkännandet förväntades redan under 2021 men har dröjt. Bolaget kommer att börja lansera produkten i USA "utan dröjsmål".
Under 2018 undertecknade Bausch + Lomb och Modulight ett exklusivt samarbetsavtal för utveckling av laserapparater som fungerar med Bausch + Lombs läkemedel Visudyne. Visudyne är en injicerbar fotosensibilisator för behandling av patienter med choroidal neovaskularisering på grund av (AMD) eller andra orsaker. Läkemedlet aktiveras med ML6710i.
Aktien lyfter runt 36 procent under volatil handel.
