FDA godkänner ny användning av Orions prostatacancerläkemedel

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt en tredje användning av läkemedlet darolutamid för patienter med avancerad prostatacancer. Det handlar om så kallad hormon- eller kastrationskänslig prostatacancer, där sjukdomen fortfarande svarar på behandling som sänker testosteronnivåerna. Det framgår av ett pressmeddelande.

Darolutamid ges i kombination med androgenhämmande behandling (ADT), med eller utan cellgifter. Det är det första och enda godkända läkemedlet i sin klass för denna patientgrupp i USA.

Godkännandet bygger på resultat från den stora fas III-studien Aranote, där risken för försämring eller död minskade med 46 procent jämfört med kontrollgruppen.

Läkemedlet utvecklas av Orion i samarbete med Bayer.