FDA omprövar Modernas influensavaccin - aktien lyfter i förhandeln

USA:s läkemedelsmyndighet FDA har gått med på att granska Modernas influensavaccin efter att tidigare ha avvisat ansökan med hänvisning till brister i studiedesignen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Myndigheten har accepterat bolagets reviderade ansökan om fullt godkännande för personer i åldern 50 till 64 år samt ansökan om ett påskyndat godkännande för personer från 65 år och uppåt. Moderna ska även genomföra en kompletterande studie efter marknadsgodkännande i den äldre åldersgruppen.

Beslut väntas senast den 5 augusti.

Moderna stiger 4 procent i förhandeln.

Bifogat: https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=8923338804483797&symbol=MRNA