Fluoguide ökade förlusten i andra kvartalet

Forskningsbolaget Fluoguide redovisar en ökad rörelseförlust i andra kvartalet samtidigt som bolaget fokuserar på genomförandet av den registreringsstödjande fas 2-studien CT-006 i höggradigt gliom.

Omsättningen uppgick till 0 miljoner danska kronor (0).

Rörelseresultatet, ebit, blev -14,9 miljoner danska kronor (-9,9).

Resultatet efter skatt blev -12,8 miljoner danska kronor (-8,9). Resultat per aktie uppgick till -0,78 danska kronor (-0,66).

Likvida medel och värdepapper uppgick vid periodens slut till 49,8 miljoner danska kronor (19,6).

Under kvartalet slutfördes patientrekryteringen till den första delen av fas 2-studien CT-005 inom oral huvud- och halscancer. Bolaget rapporterade även positiva resultat från studien, där primärmålet uppnåddes och dosen 0,30 mg/kg identifierades som optimal.

Efter kvartalets utgång fick den första amerikanska kliniken klartecken att rekrytera patienter till CT-006, Fluoguides fas 2-studie med FG001 inom höggradigt gliom. Studien omfattar 76 patienter och är avsedd att stödja en framtida ansökan om regulatoriskt godkännande i USA.

Vd Morten Albrechtsen uppger att bolagets prioritet är ett disciplinerat genomförande av CT-006, samtidigt som Fluoguide fortsätter att stärka den bredare FG001-plattformen. De kommande kvartalen kommer fokus att ligga på patientrekrytering och bolaget avser att ge ytterligare vägledning om studiens tidslinje i takt med att den fortskrider.

Fluoguide lämnar ingen finansiell prognos. Bolagets utvecklingsplan anger att CT-006 väntas genomföras under 2026-2027, följt av fas 2-resultat och regulatoriska diskussioner med FDA under 2027-2028. Därefter planeras avancemang till fas 3, beroende på resultaten och återkoppling från FDA.

Bifogat: http://media.finwire.com/media/FWS00EA01A-table-1