Nanoecho har fått myndighetsgodkännande för sin nanopartikel i proof of concept-studie

Medicinteknikbolaget Nanoecho har fått det första myndighetsgodkännandet från Läkemedelsverket gällande användningen av sin järnoxidbaserade nanopartikel NEP-01 i den kommande proof of concept-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsverkets klartecken är det första av två myndighetsgodkännanden som behövs för att kunna starta studien. Det återstående godkännandet avser den diagnostiska utrustningen, varefter förberedelserna inför studiestart kan fortgå enligt plan.

Studien kommer inledningsvis att genomföras på friska studiedeltagare vid Clinical Trial Consultants (CTC) klinik i Uppsala. Syftet är att validera resultaten från dosbekräftelsestudien efter de systemanpassningar som genomförts baserat på återkopplingen. Därefter kommer studien att fortsätta på patienter med rektalcancer vid ett sjukhus där denna patientgrupp behandlas.