Ortivus erhåller MDR-certifikat

Medicinteknikbolaget Ortivus har erhållit certifikat enligt förordningen för medicintekniska produkter, MDR, och MobiMed är fortsatt en CE-märkt medicinteknisk produkt. Det framgår av ett pressmeddelande.

Certifieringen innebär att Ortivus medicintekniska lösningar nu tillverkas i enlighet med den nya europeiska lagstiftningen för medicintekniska produkter som introducerats för att garantera patientsäkerhet.

"Vi är mycket glada över att certifieringen är färdig då många företag och produkter fortfarande står i kö för att bli certifierade. Vi är extra stolta över att vara en av de första svenska tillverkare av mobila patientmonitoreringssystem som blivit certifierade och att vi fortsatt kan konkurrera internationellt", säger Magnus Mårtensson, produktchef och vice vd.

MDR syftar både till att uppnå hög säkerhet och kvalitet hos medicintekniska produkter som tillverkas, importeras till eller säljs inom EU, skriver Ortivirus i pressmeddelandet.