Pareto: Osannolikt att Traveres kandidat sparsentan godkänns
Det är osannolikt att Calliditaskonkurrenten Traveres får grönt ljus för sin kandidat sparsentan. Det skriver Pareto i en kommentar avseende att FDA uttryckt oro kring levertoxicitet för kandidaten.
"Som ett resultat kommer (i) sparsentan (om den godkänns) att få en blackbox-varning för levertoxicitet (bekräftat av Travere i telefonkonferensen men utelämnat i pressmeddelandet), (ii) sparsentan-behandlade patienter måste övervakas för levertoxicitet som en del av en riskutvärderingsstrategi (REMS) och (iii) fördröjs potentiellt accelererat godkännande till åtminstone mitten av januari 2023", skriver analyshuset.
Även om spersentan blir godkänt nästa år tror banken att dessa säkerhetsproblem (blackbox-varning och leverövervakningskrav) väsentligt kommer att påverka den potentiella adoptionen.
Mäklarhuset upprepar sin köprekommendation för Calliditas med riktkurs 300 kronor.
