Pfizer ansöker om nödgodkännande för covid-tilläggsdoser till små barn
Läkemedelsjätten Pfizer och partnern Biontech har lämnat in en ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om nödgodkännande av bolagens covid-19-vaccin som tilläggsdos till barn mellan 5 och 11 år. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan inkluderar data från den kliniska fas 2/3-studien på barn i åldrarna 5 till 11 år, som fick en tilläggsdos cirka 6 månader efter den andra dosen av vaccinet. Data från denna studie visade ett starkt immunsvar efter tilläggsdosen, utan nya säkerhetsanmärkningar.
Företagen planerar också att lämna in dessa data till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och andra tillsynsmyndigheter runt om i världen.
