Respiratorius har hållit pre-IND-möte med FDA

Forskningsbolaget Respiratorius har genomfört ett rådgivande pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inför den planerade fas III-studien av läkemedelskandidaten VAL001 mot diffust storcelligt B-cellslymfom.

FDA rekommenderade att studiedesignen kompletteras med data för lägre doser än den maximalt tolererbara dosen från tidigare studier. Bolaget ser positivt på dialogen och bedömer att mötet stärker möjligheterna att attrahera en partner.