Sleep Cycle tidigarelägger europeisk lansering av sömnapnélösning

Sömnanalysföretaget Sleep Cycle planerar att CE-märka sin lösning för riskdetektion av sömnapné som medicinteknisk produkt klass I och lansera den i EU och Storbritannien i början av 2027. Därmed kan kommersialiseringen ske tidigare och till lägre investering.

Bolaget avser senare återuppta FDA-processen i USA och behåller ambitionen om klass IIa-certifiering i Europa. Algoritmen och dess prestanda är oförändrade.