Sobis Aspaveli får EU-godkännande för behandling av två njursjukdomar

Läkemedelsbolaget Sobi meddelar att EU-kommissionen har godkänt Aspaveli (pegcetacoplan) för behandling av vuxna och ungdomar i åldern 12 till 17 år med C3-glomerulopati (C3G) eller primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) i kombination med en hämmare av renin-angiotensinsystemet (RAS), förutsatt att behandling med RAS-hämmare tolereras och inte är kontraindicerat. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet följer ett positivt utlåtande från EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, i december 2025.

Aspaveli är en målinriktad behandling mot C3/C3b som syftar till att reglera överdriven aktivering av komplementsystemet, en väsentlig faktor vid C3G och primär IC-MPGN. Dessa tillstånd är förknippade med progressiv njurskada och ett begränsat antal behandlingsalternativ.