Synact Pharmas protokolländring i pågående studie godkänd i Danmark
Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att dess ändring av protokollet i den pågående Synact-CS003-studien har godkänts av danska läkemedelsverket.
Bolaget skickade in en ändring av protokollet i juli. Detta eftersom bolaget ville utforska möjligheten att behandla patienter med idiopatisk membranös nefropati, iMN, i upp till tre månader med läkemedelskandidaten AP1189.
"AP1189 möjliggör resolution av inflammation och vi tror att den kan bli ett nytt värdefullt behandlingsalternativ vid njursjukdomar, som iMN, där det finns ett betydande medicinskt behov av nya effektiva och väl tolererade behandlingar. Tillsammans med våra samarbetskliniker är vi redo att fortsätta denna studie enligt det förbättrade protokollet och utvärdera potentialen för AP1189”, säger Thomas Jonassen, CSO på Synact Pharma.
Bolagets ansökan om ändring av protokollet granskas också i Sverige och Norge.
Synact siktar på att rekrytera minst 18 personer till studien och förväntar sig kunna slutföra och presentera nyckelresultat under 2023.
