EU-lag stoppar medicinsk utrustning

EU-lagar skapar kaos och tillverkare av medicintekniska produkter tvingas fatta svåra beslut och släppa produkter.

Enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter, MDR, som trädde i kraft i maj 2021, måste all medicinteknisk utrustning uppfylla strängare säkerhetskriterier, det rapporterar Reuters. Ibland krävs nya kliniska prövningar De nya EU-reglerna kräver att företag ansöker om nya cerifieringar för … Fortsatt.