Alligator Bioscience kommenterar att Henlius fått regulatoriskt godkännande i Kina att initiera fas 2/3-studier med HLX22 vid HER2-positiv bröstcancer
Lund, Sverige – 9 December 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX) ger idag en kommentar på Shanghai Henlius Biotech, Inc. meddelande om att ansökningar för fas 2/3-studier av HLX22 (rekombinant humaniserad anti-HER2 monoklonal antikropp) i kombination med HLX87 (en antikropps–läkemedelskonjugat som riktar sig mot HER2) har godkänts av den kinesiska läkemedelsmyndigheten National Medical Products Administration (NMPA). Studierna avser första linjens behandling av HER2-positiv bröstcancer samt neoadjuvant behandling vid HER2-positiv bröstcancer.
HLX22 är en anti-HER2 monoklonal antikropp som utvecklas av Henlius under licens från AbClon, Inc., till följd av ett tidigare forskningssamarbete som ger Alligator rätt till potentiella framtida intäkter.
”Henlius regulatoriska godkännanden för att initiera fas 2/3-studier med HLX22 vid HER2-positiv bröstcancer markerar fortsatta framsteg för programmet och breddar den kliniska utvecklingen,” kommenterar Søren Bregenholt, VD för Alligator. “Även om Alligator inte är direkt involverat i utvecklingen följer vi HLX22 med stort intresse, då det representerar en möjlighet till framtida intäkter från milstolpsbetalningar och royalties vid ett eventuellt godkännande.”
Enligt licensavtalet är Alligator berättigat till 35 % av AbClons intäkter från dess avtal med Henlius om vidarelicensiering. För mer information och de senaste uppdateringarna om HLX22:s kliniska utveckling hänvisas till Henlius’ pressmeddelande publicerat på HKEXnews.