Första patienten doserad i del 2 av Modus Therapeutics fas IIa-studie vid kronisk njursjukdom med anemi
Stockholm, Sverige – 10 december 2025 – Modus Therapeutics Holding AB (“Modus”) meddelar idag att den första patienten har doserats i del 2 av bolagets pågående fas IIa-studie som utvärderar sevuparin vid kronisk njursjukdom (CKD) med anemi. Del 2 utgör proof-of-concept-fasen och följer på att del 1 slutfördes under Q2 2025. Starten av del 2 föregicks av att en planerad protokolländring lämnades in under sommaren 2025 för att implementera slutlig dos-selektion baserat på data från del 1. I linje med bolagets kommunicerade plan doserades första patient i del 2 cirka en månad efter att ändringen godkänts.
Studien är en central del av Modus kliniska utvecklingsprogram för sevuparin, en undersökande heparinoid avsedd att adressera medicinska behov vid CKD med anemi och potentiellt även andra kroniskt inflammatoriska tillstånd.
Studiedesign och mål
Fas IIa-studien omfattar två delar:
- Del 1 (slutförd): Engångsdos för att utvärdera säkerhet och stödja framtida val av dos-vid olika grader av nedsatt njurfunktion.
- Del 2 (pågående): Upprepad dosering med fokus på säkerhet och kliniskt relevanta utfall som till exempel hemoglobin och, hepcidin-nivåer, samt andra njur- och blodrelaterade biomarkörer hos patienter med avancerad CKD och anemi.
Totalt för del 1–2 förväntas studien omfatta 50–60 patienter.
Bakgrund och rational
Anemi vid CKD är vanligt, tilltar med sjukdomsgrad och påverkar både livskvalitet och prognos. Inflammationsdriven ökning av hepcidin kan begränsa järntillgängligheten och därmed bidra till anemi samt behandlingsresistens. Prekliniska och translationella kliniska data indikerar att sevuparin kan sänka hepcidin, vilket ger en mekanistisk grund för att förbättra erytropoesen parallellt med njurrelaterade utfall.
Kommentar från vd John Öhd
”Att gå vidare in i del 2 med första patient doserad är en viktig milstolpe för Modus och potentiellt för patienter i framtiden. Med grunden i säkerhetsdata och farmakokinetik från del 1 kan vi nu utvärdera sevuparins effekt på hemoglobin-, hepcidin- och njurrelaterad biologi hos patienter med avancerad CKD och anemi”, säger John Öhd, vd för Modus Therapeutics.
Samarbeten och prövningscentrum
Studien genomförs vid två ledande nefrologiska centrum i Italien – Centro Ricerche Cliniche di Verona / Policlinico G.B. Rossi (Verona) och Nephrology & Dialysis Unit vid Istituti Clinici Scientifici Maugeri (Pavia) – i samarbete med CRO Latis S.r.l.