IRLAB publicerar delårsrapport för perioden januari – december 2025

HÖJDPUNKTER UNDER OCH EFTER DET FJÄRDE KVARTALET

• I början av oktober meddelade bolaget att man avancerar den fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons sjukdom och att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en utbetalning på 4 miljoner USD för studien.
• I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträder sin tjänst den 17 november.
• I mitten av december meddelade bolaget att det europeiska patentverket (EPO) avsåg att bevilja ytterligare ett patent för mesdopetam, vilket omfattar olika former av läkemedelskandidatens salt.
• I december erhöll IRLAB regulatoriska och etiska godkännanden för en fas Ib-studie av IRL757 för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och signaler på effekt hos patienter med Parkinsons sjukdom som upplever apati.
• I januari ingick IRLAB samarbetsavtal med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS för att utvärdera Biomias läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform, Integrative Screening Process (ISP).
• I mitten av februari meddelade bolaget att man erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i utvecklingen av pirepemat.

FINANSIELL ÖVERSIKT ÖVER DET FJÄRDE KVARTALET

• Nettoomsättning: SEK 14,7m (SEK 42,8m)
• Rörelseresultat: SEK -21,9m (SEK -3,0m)
• Resultat per aktie före och efter utspädning: SEK -0,29 (SEK -0,10)
• Likvida medel vid periodens slut: SEK 81,9m (SEK 66,9)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: SEK -26,0m (SEK –22,6m)
• Aktiekurs vid periodens slut: SEK 1,97 (SEK 10,15)

Siffror inom parentes = samma period 2024 om inget annat anges.

PRESENTATION FÖR INVESTERARE OCH MEDIA

Onsdagen den 25 februari 2026 kl. 10.00 presenteras bokslutskommunikén för 2025 genom en digital webcast. Presentationen kommer att hållas på svenska och följs av möjligheten att ställa frågor.

Följ presentationen digitalt via länk: https://www.youtube.com/watch?v=KI8bVDo6-bg

VD HAR ORDET

Under det gångna året har vi gjort framsteg inom vår forskningsportfölj samtidigt som vi kontinuerligt arbetat med att effektivisera verksamheten för att spara resurser. Vi har framgångsrikt tagit IRL757 vidare i klinisk utveckling, stärkt patentskyddet, förtydligat och bekräftat den kommersiella potentialen för mesdopetam samt rapporterat lovande Fas IIb-resultat och erhållit starkt stöd från ledande experter för pirepemats fortsatta utveckling. Dessutom har vi inlett ett spännande samarbete med det danska bioteknikföretaget Biomia, som ytterligare breddar möjligheterna att utnyttja vår forskningsplattform, ISP, och vår expertis inom CNS-sjukdomar. Samtidigt har vårt fokus på prioriteringar, resurseffektivitet och strategiska partnerskap gett oss en grund för fortsatt innovation och långsiktigt värdeskapande.

Framsteg med IRL757 – godkännandet bekräftar kvaliteten i vårt arbete

Vi har gjort stora framsteg med läkemedelskandidaten IRL757 – under det gångna året slutförde vi och sammanställde dokumentationen från två Fas I-studier i friska individer. I december fick vi ett regulatoriskt och etiskt godkännande i Europa för att inleda Fas Ib-studien LIFT-PD i personer med Parkinsons sjukdom och apati ett viktigt steg på vägen i den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten. Studien är nu i gång; samtliga prövningscenter i LIFT-PD-studien är nu aktiverade, rekrytering och screening av patienter pågår. Genom vårt nära och välfungerande samarbete med MSRD/Otsuka driver vi utvecklingen av IRL757 framåt, och projektet är finansierat genom fas Ib-studien och utvärderingen av denna.

Att utveckla IRL757 är särskilt meningsfullt mot bakgrund av att det i dag saknas etablerade läkemedelsbehandlingar mot apati. Behovet av nya terapier är stort, och möjligheten att på sikt kunna förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinsons sjukdom och apati är en stark drivkraft för hela organisationen.

Stärkt patentskydd och stor marknadspotential för mesdopetam

Under året har vi även stärkt det immateriella skyddet för mesdopetam genom nya beviljade patent i bland annat USA och Kina. Dessa godkännanden kompletterar det befintliga patentskyddet och skapar förutsättningar för långvarig marknadsexklusivitet på de flesta stora strategiska marknaderna långt in på 2040-talet. För oss är detta en viktig milstolpe som ytterligare stärker projektets kommersiella potential.

Vi har genomfört marknadsundersökningar för att fördjupa förståelsen av det medicinska behovet och den patientpopulation som mesdopetam är inriktad mot. Den senaste undersökningen omfattade läkare med erfarenhet av att behandla individer med Parkinson och levodopainducerade dyskinesier (LIDs). Resultaten bekräftar vår bild av läget – att behovet av nya och förbättrade behandlingar mot LIDs är mycket stort. Läkare med ansvar för mycket stora grupper av patienter uttryckte ett starkt intresse för mesdopetam och var särskilt positiva till läkemedelskandidatens kliniska profil, som är tydligt differentierad från befintliga behandlingsstrategier. De menar att om mesdopetam fanns tillgängligt skulle de i mycket stor utsträckning välja att förskriva det till sina patienter och bedömer att mesdopetam skulle kunna användas i de cirka 75% av patienterna med livskvalitetspåverkande LIDs som de idag inte kan behandla. Denna dokumenterade kunskap stärker underlaget i våra diskussioner med potentiella partners och bidrar till att skapa goda förutsättningar för att mesdopetam ska kunna nå marknaden som en effektiv behandling för patienter med LIDs.

Betydande potential och stöd för pirepemats kliniska resultat

I början av 2025 fick vi lovande resultat från Fas IIb-studien REACT-PD där vi kunde identifiera läkemedelskandidatens terapeutiska fönster. Detta arbete utgör en viktig milstolpe och har gett värdefulla insikter för doseringsstrategier och individuell anpassning. Framåt ligger nu fokus på att finjustera och optimera doseringen som förberedelse inför ett framtida Fas III-program.

Resultaten från Fas IIb studien diskuterades i december med ledande internationella experter inom området. Deras återkoppling har varit mycket positiv och de delar vår bedömning av potentialen hos pirepemat. De har även visat betydande stöd för den strategi vi valt för den fortsatta utvecklingen, vilket stärker oss inför det fortsatta arbetet med pirepemat.

Parallellt är det viktigt för oss att aktivt dela våra kliniska framsteg både med fler experter och en bredare publik och vi ser fram emot att presentera resultaten vid den internationella konferensen AD/PD i mars 2026 samt i vetenskapliga tidskrifter.

Fokus på prioriteringar, partnerskap och långsiktigt värdeskapande

Tack vare det starka stöd vi fick från våra aktieägare, både genom lånet i början av året från de större aktieägarna och den företrädesemission som genomfördes under sommaren, kunde vi förstärka vår finansiella ställning.

I linje med tidigare kommunicerade prioriteringar har bolaget nu genomfört en frivillig arbetsreduktion i syfte att anpassa kostnadsbasen och säkerställa effektiv resursallokering. Åtgärden stärker förutsättningarna att fokusera på strategiskt viktiga områden för fortsatt utveckling, inklusive arbete för att möjliggöra framtida samarbeten och utlicensieringar, med innovativa projekt som bas för långsiktigt värdeskapande.

I början av 2026 inledde vi ett samarbete med det danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera deras läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform. Samarbetet ger oss möjlighet att använda vår breda expertis inom upptäckt av nya behandlingar för CNS-sjukdomar. IRLAB har redan flera läkemedelskandidater inom Parkinsons sjukdom och andra CNS-indikationer, och detta är ett naturligt steg i att vidareutveckla och bredda vårt arbete.

Vi ser ett ökat intresse från fler bolag för samarbeten, både i tidiga och senare utvecklingsfaser men arbetet med att nå licensaffärer eller andra samarbeten tar dock längre tid än tidigare bedömts.

Vi står fortsatt fast vid vårt mål att ta fram nya unika "first-in-class" kandidater som kan skapa effektiva alternativ för behandling av Parkinson och förbättra livet för individer som lever med Parkinson världen över.

Jag ser med stor tillförsikt fram emot ett nytt och händelserikt år. Tillsammans med vårt engagerade team, styrelsen och våra aktieägare fortsätter vi bygga långsiktigt värde och ta nästa steg på vår gemensamma resa.