Modus Therapeutics offentliggör delårsrapport för tredje kvartalet 2025

Kliniskt genomförande och finansiell styrka präglar Q3 2025
Modus Therapeutics drev sitt CKD-anemiprogram framåt under tredje kvartalet genom att slutföra rekryteringen till Del 1 i den pågående fas IIa-studien och välja doser för Del 2. Den fullt garanterade företrädesemissionen övertecknades till 189 %, vilket tillförde cirka 28,3 MSEK i bruttolikvid och, tillsammans med optioner, förlänger den finansierade driftshorisonten till utgången av 2026. Nya prekliniska data, presenterade av våra samarbetspartners i Brescia, förstärkte ytterligare insikterna om sevuparins hepcidinsänkande verkningsmekanism och potentiella nytta vid CKD-med anemi. Efter periodens slut godkände italienska myndigheter den förutbestämda protokolländringen för Del 2, vilket möjliggör start av PoC-fasen med upprepad dosering enligt plan. Med utgångspunkt i drivet från Q2—då Del 1 slutfördes och företrädesemissionen godkändes—fortsätter vi att fokusera på disciplinerat genomförande och värdeskapande.

”Starkt kliniskt genomförande, en övertecknad finansiering och tydliga regulatoriska framsteg gör att vi kan genomföra Del 2 med tillförsikt och driva långsiktigt värde för patienter och aktieägare.”
– John Öhd, vd, Modus Therapeutics

Tredje kvartalet i siffror

• Resultatet efter skatt uppgick till -4 342 TSEK (-2 989)
• Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,08)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 590TSEK (-3 971)

Januari - september i siffror

• Resultatet efter skatt uppgick till -13 223 TSEK (-10 831)
• Resultat per aktie uppgick till -0,31 SEK (-0,30)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 072 TSEK (-11 060)

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Patientrekryteringen till del 1 av den pågående fas IIa-studien med sevuparin vid CKD-anemi slutfördes enligt plan (pressmeddelande 8 juli 2025); säkerhetsdata efter engångsdos och identifierade dosnivåer vägleder del 2, planerad att starta Q4 2025.
• Extra bolagsstämma (29 juli 2025) godkände: (i) nya gränser för aktiekapital och antal aktier i bolagsordningen, (ii) en fullt garanterad företrädesemission om upp till 8 984 724 units (~28,3 MSEK brutto) till priset 3,15 SEK per unit, samt (iii) bemyndigande för ytterligare emission av aktier och teckningsoptioner.
• Sevuparin-doser valda för del 2 av den pågående fas IIa-studien i CKD-anemi; en förutbestämd protokolländring inskickad till regulatoriska myndigheter (pressmeddelande 1 augusti 2025).
• Den 27 augusti 2025 övertecknades den fullt garanterade företrädesemissionen om upp till 8 984 724 units till 189 % (inga garantier utnyttjades) och tillförde ~28,3 MSEK brutto (~24,4 MSEK netto) för att finansiera pågående kliniska aktiviteter, inklusive fas II-studien i CKD-anemi, samt förlänga rörelsekapitalet till utgången av 2026.
• Den 2 september 2025 genomförde Modus en riktad kompensationsemission till garanterna; samtliga valde units i stället för 14 % kontant—536 342 units à 3,15 SEK (~1,7 MSEK via kvittning) — vilket efter registrering tillför 4 827 078 aktier (~4 % utspädning) och innebär ~7 % potentiell utspädning vid fullt utnyttjande av TO 2026/2030.
• Den 20 september 2025 presenterade Prof. Maura Poli (Brescia) prekliniska data vid 32nd GAG Symposium (Villa Vigoni) som visade att sevuparin förbättrade anemi och njurfunktion i en CKD-modell—även med EPO—med minskad fibros; resultaten stärker den hepcidinsänkande mekanismen och bygger på BioIron/EHA 2025.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 24 okt 2025 tecknade Modus avtal med Bergs Securities AB som Certified Adviser; Bergs tillträder 27 okt 2025, och Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) kvarstår till dess.
• Den 4 nov 2025 godkände italienska myndigheter protokolländringen med dosval för del 2 av fas IIa-studien i CKD-anemi; tre sevuparin¬doser fastställda baserat på del 1 (väl tolererat), vilket möjliggör start av upprepad dosering/PoC i Q4 2025 enligt plan.

VD John Öhd kommenterar rapporten i en intervju med Jonathan Furelid den 26 november kl. 10:00.
Länk till intervjun: https://www.youtube.com/live/mpZKm4NDm-o?si=RwcANQz9azZDIAdc