BioArctic: Kort kommentar inför vetenskapliga utvärderingsmötet om Leqembi - Redeye
Redeyes initiala intryck är positiva efter att ha tagit del av briefingdokumenten inför det vetenskapliga utvärderingsmötet (ADCOMM) rörande Leqembi/Lecanemab imorgon. Vi ser inga överraskningar i de frågor som skall diskuteras av experterna och i FDAs egna dokument (som inte är slutgiltigt) framgår en relativt låg ribba för vad som kan anses vara klinisk meningsfullt (som tydligt uppfylls) och att risknyttaprofilen för vissa riskgrupper (APOE4-homozygoter/patienter med CAA/patienter på antikoagulanter) troligen kan bestämmas på individuell nivå samt beskrivas i labeln. Med det sagt tror vi att experternas input kommer vara viktig, inklusive gällande säkerhet, och vi kommer återkomma direkt efteråt med en mer extensiv kommentar.
Länk till analysen i sin helhet: https://www.redeye.se/research/915262/bioarctic-kort-kommentar-infor-vetenskapliga-utvarderingsmotet-om-leqembi?utm_source=finwire&utm_medium=RSS
