FDA-besked kan bana väg för Xvivo i USA

Transplantationsbolaget Bridge to Life har fått ett FDA-godkännande för en perfusionslösning i samband med levertransplantationer.

Produkten marknadsförs under varumärket Vitasmart. Enligt Pareto Securities kan godkännandet för Bridge to Life öppna upp en väg för svenska transplantationsbolaget Xvivo Perfusion att använda en förenklad marknadsansökan i USA för sin motsvarande produkt, så kallad 510(k)-ansökan.