Hansa skickar in IND gällande Guillain-Barrés syndrom

Hansa skickar in IND gällande Guillain-Barrés syndrom

Ansökan är en så kallad Investigational New Drug-ansökan (IND), som krävs för att få pröva ett nytt läkemedel på patienter i USA.

Om FDA:s granskning medger studiestart planerar Hansa att först genomföra en mindre fas IIa-studie, där patienterna får en enstaka dos och doserna stegvis ökas mellan grupperna. Därefter ska en registreringsgrundande studie följa.

Lorem ipsum dolor sit amet. Est omnis iusto eos velit nostrum et pariatur quod non. Consequuntur nemo id dolores tempora ut quis quis eum. Porro dolore rem voluptas iste. Consequuntur nemo id dolores tempora ut quis quis eum

Läs hela texten hos Biostock
•Denna källa har få eller inga artiklar bakom betalvägg
Öppna