Regulatorisk framgång i USA för BioInvent

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt BioInvents Investigational New Drug-ansökan för antikroppen BI-1607, som utvecklas för att förbättra effekten och övervinna resistensen mot befintliga behandlingar av solida tumörer.

BioInvent, som har fyra olika läkemedelskandidater i fem kliniska prövningar, kan därmed utvidga sin pågående fas I/IIa-studie av BI-1607 till att också omfatta patienter i USA. BioInvents målsättning är.