Bioarctic-partner söker EU-godkännande för utökad underhållsbehandling med Leqembi

Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att partnern Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka.

Ansökan avser en modell där patienter efter 18 månaders initial behandling varannan vecka övergår till underhållsbehandling en gång i månaden. Behandlingen ska avslutas när patienter når moderat stadium av sjukdomen.

Lecanemab, under varumärket Leqembi, är för närvarande godkänd för behandling via intravenös infusion varannan vecka.

I EU är lecanemab godkänt för behandling av patienter med mild kognitiv svikt eller mild Alzheimers sjukdom, som är heterozygoter eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 med bekräftad amyloidpatologi.