Bioinvent rekryterar första patienten till fas 1/2a studien med BI-1607
Läkemedelsbolaget Bioinvent har rekryterat den första patienten till fas 1/2a-studien som utvärderar bolagets anti-FcyRIIB-antikropp BI-1607 i kombination med trastuzumab i HER2+ solida tumörer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Fas 1-delen av studien är en doseskaleringsstudie och den dos som väljs kommer sedan att studeras i en påföljande fas 2a-del hos patienter med avancerad HER2+ bröstcancer, metastaserad magcancer eller cancer i den övre magmunnen (den gastroesofageala övergången).
I fas 1-delen kommer 12-26 patienter rekryteras och i fas 2-delen kommer 30 patienter rekryteras fördelat på två lika stora kohorter. Studien kommer att genomföras på mellan 7 och 12 kliniker i Spanien, Storbritannien, Tyskland och USA.
"Studien med vår nya intressanta anti-FcyRIIB-antikropp BI-1607 är BioInvents femte kliniska studie som totalt utvärderar fyra olika läkemedelskandidater, vilket ytterligare visar på produktiviteten i vår teknologiplattform. Prekliniska data har visat att en surrogatantikropp för BI-1607 ökar den terapeutiska effekten av anti-HER2-antikroppar och vi ser fram emot att undersöka hur denna effekt ser ut i patienter", kommenterar Martin Welschof, vd Bioinvent.
