Cinclus Pharma får positiv bedömning från FDA för preklinisk utvecklingsplan

Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma har fått en positiv bedömning från FDA av bolagets prekliniska utvecklingsplan för läkemedelskandidaten linaprazan glurate inför en kommande ansökan om marknadsföringstillstånd. Det framgår av ett pressmeddelande.

Enligt myndigheten finns det, baserat på nuvarande information, inget behov av ytterligare toxikologiska studier. Bolaget uppger att utvecklingsarbetet fortsätter enligt plan med fortsatt dialog med FDA.