EMA ska snabbutvärdera Astra Zenecas ansökan om covid-preventivt läkemedel

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas ansökan om marknadsgodkännande för sipavibart har accepterats för snabbutvärdering av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, enligt ett pressmeddelande.

Sipavibart är en långverkande antikropp som är avsedd att ge covid-19-skydd för patienter med nedsatt immunförsvar som ofta inte svarar tillräckligt på enbart vaccination och som fortfarande löper hög risk för allvarliga följder av covid-19.

Ansökan baseras på positiva data från fas 3-studien Supernova. Den visade en statistiskt signifikant minskning av förekomsten av covid-19 i en patientgrupp med nedsatt immunförsvar.