Alligator Bioscience erhåller FDA’s stöd i val av dos för fas 3-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer
Lund, Sverige – 13 juni 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotech-bolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunterapier, meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA lämnat återkoppling som bekräftar valet av dosen 900 µg/kg för Alligators CD40-agonist mitazalimab i den planerade fas 3-studien i spridd bukspottkörtelcancer (metastaserad pankreatisk duktal adenokarcinom, mPDAC).
Den positiva regulatoriska återkopplingen bekräftar Alligators dosval och utgör en viktig milstolpe i den pågående utvecklingen av mitazalimab.
”Vi är mycket nöjda med FDA’s snabba och konstruktiva respons. Detta är ett viktigt steg framåt när vi färdigställer vårt fas 3-program för mitazalimab i en av de mest aggressiva och underbehandlade cancerformerna. Vi för just nu aktiva dialoger för att säkra rätt partner för att ta mitazalimab vidare in i fas 3,” säger Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience.