Camurus drar tillbaka ändringsansökan för CAM2038 i EU till att omfatta kronisk smärta
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har beslutat att dra tillbaka sin ändringsansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för CAM2038 till att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beslutet baseras på Camurus bedömning av EMA:s rådgivande kommittés begäran om mer kliniska data för att stödja den föreslagna utökningen av indikationen för CAM2038 (Buvidal för behandling av opioidberoende).
"Camurus utvärderar alternativ för fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende", skriver bolaget.
Sammantaget bedöms tillbakadragandet inte påverka Camurus finansiella resultat under 2023 eller i väsentlig utsträckning bolagets långsiktiga finansiella plan, heter det.
