Devyser får produktgodkännande i Kanada

Diagnostikbolaget Devysers produkt för icke-invasiv RHD-testning av foster har erhållit regulatoriskt godkännande i Kanada, enligt ett pressmeddelande.

Devyser har sedan tidigare kontrakt med kanadensiska Héma-Québec att leverera RHD-tester.

"Héma-Québec kommer inom kort att inleda tester för verifiering och validering av produkten för att sedan övergå till att lägga ordrar. Registreringsgodkännandet öppnar förhoppningsvis upp för ytterligare försäljning av RHD-tester i Kanada", säger Fredrik Alpsten, vd för Devyser.

Kontraktet med Héma-Québec gäller initialt i tre år och med potentiell förlängning i ytterligare två år. Det totala möjliga ordervärdet uppgår till drygt 16 miljoner kronor.