Egetis Therapeutics ansöker om Expanded Access Program för Emcitate i USA
Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har lämnat in en ansökan för "Expanded Access Program", för Emcitate (tiratricol) i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan har gjorts i enlighet med önskemål från läkemedelsmyndigheten FDA.
Expanded Process Programs är utformade för att ge tillgång till potentiella läkemedelsbehandlingar innan de har godkänts av FDA för patienter som inte kan delta i kliniska prövningar.
Emcitate utvecklas för att behandla patienter med monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, en allvarlig och sällsynt sjukdom för vilken det idag saknas en godkänd behandling.
"I USA fortsätter antalet patienter diagnostiserade med MCT8-brist att öka, som en följd av ökad medvetenhet om sjukdomen. Genom att implementera ett ‘Expanded Access Program’ för Emcitate kommer den administrativa bördan för behandlande läkare att minska om de vill förskriva Emcitate till sina MCT8-patienter", säger Egetis vd Nicklas Westerholm.
