Egetis Therapeutics har etablerat dotterbolag i USA

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har etablerat ett dotterbolag i USA, Egetis Therapeutics US, som är registrerat i delstaten Delaware. Det framgår av ett pressmeddelande.

Egetis kommer fortsätta med en stegvis uppbyggnad av en kommersiell infrastruktur i USA för lansering av läkemedelskandidaten Emcitate. Bolaget planerar att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i USA i mitten av 2023, under Fast-Track Designation beviljad av myndigheten FDA.

Ansökan kommer att lämnas in efter att en liten randomiserad, placebokontrollerad studie har gjorts på 16 patienter för att verifiera resultaten på sköldkörtelhormon T3-nivåer sett i tidigare kliniska prövningar och publikationer.