Episurf avser skicka in FDA-ansökan för tåimplantat Q2 2023
Medicinteknikbolaget Episurf Medical avser att lämna in en så kallad 510(k)-ansökan för sitt tåimplantat till det amerikanska läkemedelsverket FDA under andra kvartalet 2023.
Bolaget siktar mot att erhålla marknadsgodkännande för att kunna lansera i USA under 2024. Implantatet avser att behandla artros i stortån, en marknad som bolaget uppskattar till 400 miljoner dollar i landet.
Episurf avser lansera i ytterligare marknader under kommande år.
