Nyhet

FDA accepterar Orexos registreringsansökan av OX124 för granskning

Finwire / Börskollen

Publicerad: 28 Nov 2023 08:16

Läkemedelsbolaget Orexos registreringsansökan för läkemedlet OX124 har godkänts för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124 är ett nasalt läkemedel som syftar till att behandla opioidöverdos. Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA-datum, är fastställt till den 15 juli 2024. Dock noterar Orexo att de senaste granskningsprocesserna i kategorin indikerar viss försening.

"Vid ett godkännande planerar vi påbörja våra kommersiella aktiviteter under andra halvåret 2024 med fokus på att få subvention inför en bredare lansering ut på apoteken tidigt 2025", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Orexo

Läses av andra just nu

Innehåller annonslänkar

Så kommer du igång med trading

Den här månaden har vi valt att lyfta fram trading som utbildningstema, så att du som läsare ska få en möjlighet att fördjupa dig mer och spetsa dina kunskaper. Nedan finner du ett antal matiga guider och vi lyfter även fram vårt förstahandsval av mäklare och plattform: IG.