FDA och EMA accepterar att granska Pfizers godkännandeansökan för blodcancerläkemedel

Amerikanska läkemedelsjätten Pfizer meddelar att såväl amerikanska- som europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat att granska bolagets godkännandeansökan för elranatamab mot relapserande eller refraktärt multipelt myelom (RRMM). Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi tror att elranatamab, om det godkänns, har potential att bli nästa standardbehandling för multipelt myelom med tanke på de goda kliniska resultaten och den bekväma subkutana administreringsvägen. Vi ser fram emot att arbeta med FDA och EMA för att få detta nya innovativa läkemedel till patienter globalt", kommenterar Pfizers utvecklingschef inom onkologi och sällsynta sjukdomar.

Ansökan baseras på fas 2-resultat från studien MagmetisMM-3.