FDA pausar Sanofis fas 3-studie mot MS efter biverkningar - aktien tappar
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har pausat franska läkemedelsbolaget Sanofis fas 3-studie med tolebrutinib mot MS och myastenia gravis, efter att ett "begränsat antal" fall av leverskada hos deltagare påvisats. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Som ett resultat av detta pausas registreringen av nya patienter till studien i USA, och deltagare som varit med i färre än 60 dagar ska avbryta medverkan. De som varit med längre än så ska dock fortsätta studien.
Efter diskussion med FDA i maj ändrades registreringskriterierna till att utesluta individer med förhöjd risk för leverdysfunktion.
Aktien tappar 3 procent på nyheten.
