Första sjukhus i Emcitate-studie har aktiverats, ansökan i USA väntas ske först i mitten av 2024

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att första deltagande sjukhus i den registreringsgrundande Retriact-studien för Emcitate har aktiverats.

Studien ingår i marknadsföringsansökan i USA. Enligt Egetis väntas studieresultaten komma under första halvåret 2024 och marknadsföringsansökan i USA göras under mitten av 2024 under en Fast Track Designation.

Studien är försenad. Detta uppges vara "en konsekvens av en betydligt försenad studiestart, samt en förskjutning i den förväntade studiepopulationen till att innehålla en större andel behandlingsnaiva patienter, vilket betyder en längre studielängd per patient".

"Som ett resultat kommer även den kommersiella uppbyggnaden i USA att förskjutas i linje med de uppdaterade tidslinjerna för studien och marknadsföringsansökan", skriver bolaget.

Egetis marknadsföringsansökan i Europa väntas ske under tidig höst 2023, vilket är i linje med vad som tidigare kommunicerats.