Mercks cancerläkemedel Welireg får prioriterad granskning av FDA

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har fått prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en tilläggsansökan av cancerläkemedlet Welireg (belzutifan). Det framgår av ett pressmeddelande.

Welireg används redan i USA för vuxna med von Hippel-Lindaus sjukdom, som är sällsynt och kopplas till njurcancer.

Om den nya indikationen godkänns skulle den kunna användas som behandling av vuxna med avancerad njurcancer som inte svarat på behandling med immunterapi och anti-angiogen behandling. FDA förväntas avge sitt beslut senast den 17 januari 2024.

Ansökan stöds av studien Litespark-005, där Welireg visat på statistiskt signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad och objektiv responsgrad jämfört med cancerläkemedlet everolimus.