Synact Pharma erhåller kliniskt prövningstillstånd från FDA för AP1189

Forskningsbolaget Synact Pharma har erhållit klartecken från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ansökan om kliniskt prövningstillstånd gällande en fas 2a/b studie i reumatoid artrit med bolagets ledande molekyl, AP1189. Det framgår av ett pressmeddelande.

“Detta kliniska prövningstillstånd innebär en viktig milstolpe för Synact och för AP1189. Det markerar starten av regulatoriska och kliniska processer i USA och en verklig globalisering av utvecklingsprogrammet för AP1189. Vi ser fram emot att samarbeta med prövningsledare och välrenommerade opinionsbildare i den fortsatta utvecklingen av AP1189 i USA och under genomförandet av RESOLVE-studien. Vi tror att AP1189 kan få ett stort genomslag med sitt nya och unika verkningssätt för oral behandling av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar”, säger vd Thomas Jonassen i en kommentar.

Han uppger också att inkluderandet av USA i utvecklingsprogrammet är mycket viktigt för bolagets diskussioner med potentiella samarbetspartners. USA är också världens största läkemedelsmarknad.

Kliniska fas 2a/b-studier är mycket viktiga för bolag som Synact Pharma.